Что такое программа «Семь нозологий»? Программа «Семь нозологий Порядок выдачи лекарств по программе 7 нозологий.

Что такое программа «семь нозологий»

Что такое программа «Семь нозологий»? Программа «Семь нозологий Порядок выдачи лекарств по программе 7 нозологий.

Программа «Семь нозологий», которая обеспечивает лекарствами людей с редкими заболеваниями, может быть расширена с 2014 года за счет 27 редких заболеваний, которые поддаются лечению, сообщила на брифинге с журналистами заместитель министра здравоохранения и социального развития РФ Вероника Скворцова.

Она напомнила, что согласно новому законопроекту «Об основах охраны здоровья граждан», который прошел второе чтение в Госдуме, предусмотрена возможность расширения программы «Семь нозологий» приказом правительства РФ.

«Мы планируем, что в 2012 году будет проведена дополнительная оценка по потребностям дополнительного финансирования из федерального бюджета по орфанным заболеваниям», — сказала она. Скворцова добавила, что для этого будет составлен федеральный регистр людей с редкими заболеваниями.

«Количество редких заболеваний, которые как бы лечатся на сегодняшний день, по предварительным подсчетам составляет всего лишь 27 заболеваний входящих в группу орфанных», — напомнила Скворцова.

Кроме того, министерство должно подсчитать количество людей, которые страдают этими заболеваниями. По предварительным оценкам ведомства, этих людей в России порядка 13 тысяч.

«У нас уже проведены прикидочные расчеты, которые позволяют сказать, что примерно это (дополнительное финансирование) будет составлять около 4,5 миллиардов рублей», — добавила замминистра.

Она пояснила, что в течение переходного периода, до 2014 года, субъекты должны выявить всех пациентов с редкими заболеваниями и внести их в федеральный перечень.

Скворцова также напомнила, что согласно новому законопроекту «Об основах охраны здоровья граждан», с 2014 года субъекты России сами будут закупать лекарства для людей с редкими заболеваниями, в том числе и из программы «Семь нозологий» за деньги федерального бюджета.

Скворцова полагает, что передача закупок лекарств на уровень субъектов сделает эту процедуру более гибкой и более эффективной. Она напомнила, что сейчас министерство закупает лекарства раз в год. А передача этих полномочий на региональный уровень позволит оперативно предоставлять лекарства новым пациентам, полагают в министерстве.

Федеральная программа «Семь нозологий» с 2008 года обеспечивает дорогостоящими лекарствами россиян с тяжелыми заболеваниями: злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также состояниями после трансплантации органов и (или) тканей.

Источник: http://www.ria.ru/society/20111025/470496808.html

О программе. главное

Что такое программа «7 нозологий»?

Программа льготного обеспечения в амбулаторных условиях централизованно закупаемыми за счет средств федерального бюджета лекарственными средствами, предназначенными для лечения больных семью редкими и наиболее дорогостоящими нозологиями:

гемофилией; муковисцидозом; гипофизарным нанизмом; болезнью Гоше; миелолейкозом; рассеянным склерозом; после трансплантации органов и (или) тканей.

Основанием для начала работы программы «7 нозологий» послужил
ФЗ О внесении изменений в федеральный закон «О федеральном бюджете на 2007 ГОД» N 132-ФЗ от 17 июля 2007 года

Какими препаратами для лечения муковисцидоза обеспечиваются больные в рамках программы «7 нозологий»?

В перечень ЛС закупаемых в рамках программы «7 нозологий» для лечения пациентов с МВ входит Дорназа альфа. Данный перечень утвержден Распоряжением Правительства Российской Федерации от 2 октября 2007 г. N 1328-р г. Москва

Перечень централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств, предназначенных для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей

Как пациент может получить лекарственное обеспечение по программе «7 нозологий»?

Заявка составляется в субъектах РФ специалистами, ответственными за лечение данной категории граждан, и подается в органы Управления Здравоохранием на местах.

Каждый пациент, имеющий право на получение льготного обеспечения ЛС по программе «7 нозологий» обязательно вносится в Федеральный регистр, ведение которого регулируется
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 4 апреля 2008 г.

N 162н «О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей»

Затем заявки, поступившие от каждого региона утверждаются в МЗ иСР РФ и консолидируются.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 4 июля 2008 г. N 307н «О внесении изменения в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19 октября 2007 г.

N 650 «О формах заявок на поставку лекарственных средств, предназначенных для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, и сроках их представления»

В связи с этим очень важно для пациента не только регулярно посещать консультативные приемы в специализированных учреждениях города Москвы, но и состоять на учете и регулярно наблюдаться врачами по месту жительства в своих субъектах РФ.

Как осуществляется закупка ЛС в рамках программы «7 нозологий»? Закупка ЛС по программе «7 нозологий» осуществляется 2 раза в год путем проведения открытого аукциона, объявляемого по заказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Как осуществляется выписка рецептов на ЛС, поставляемые по программе «7 нозологий»? ЛС пациентам, включенным в регистр на получение ЛС по программе «7 нозологий» выписывает участковый врач в поликлинике по месту жительства ежемесячно на необходимое количество упаковок.

Рецепт можно отоварить в уполномоченной аптеке.

К сожалению, в ряде регионов вопрос доставки ЛС пациентам решен не полностью и больные вынуждены ездить на прием к специалисту в областной центр для осмотра перед получением препарата там же каждый месяц, что ухудшает доступность получения данного вида лечения.

По материалам с сайта: http://sockart.ru/subcategories/1791/article/1456318/

С 2017 года препараты программы «семь нозологий» будут подвергаться спец. маркировке

С 1 января 2017 года будет производиться маркировка лекарственных препаратов, входящих в программу «Семь нозологий». С 2018 года эта система будет распространена на лекарства из списка жизненно важных (ЖНВЛП). Эти вопросы обсуждались на закрытом совещании фармпроизводителей с представителями Росздравнадзора.

Закон, согласно которому в стране будет внедрена система маркировки лекарств, позволяющая отслеживать путь препаратов от производителя до конечного потребителя, был разработан Минздравомсовместно с Росздравнадзором в июле 2015 года. Министр здравоохранения Вероника Скворцоваприводила примеры способов маркировки упаковок лекарств: радиочастотный чип или двухмерный штрихкод.

На встрече в Росздравнадзоре присутствовали представители порядка 30 фармпроизводителей и дистрибьюторов, некоторые из них уже внедрили собственную систему маркировки лекарств.

Например, по словам директора по развитию «Биокада» Дмитрия Мордвинцева, компания потратила на маркировку только одного препарата около 400 тысяч евро.

В эту систему входит закупка и установка принтера, а также разработка специализированного программного обеспечения.

При этом, по словам Мордвинцева, эти траты себя оправдают: внедрение системы маркировки будет выгодно и производителям, и дистрибьюторам, которые теряют огромные деньги из-за воровства лекарств в медучреждениях и последующей их нелегальной перепродажи, а также из-за контрафактных препаратов.

Кроме «Биокада», маркировать свои препараты начала компания «Р-Фарм». Оба фармпроизводителя поделятся опытом внедрения системы с Росздравнадзором и Министерством здравоохранения.

Компании Bayer, AstraZeneca и «Герофарм», представители которых также присутствовали на совещании, изъявили готовность участвовать в эксперименте по внедрению маркировки препаратов, стартующем 1 января 2017 года. С этого момента будут маркироваться высокозатратные лекарства, входящие в программу «Семь нозологий».

Источник:http://pharmblog.ru/law/s-2017-goda-preparaty-programmy-sem-nozologiy-budut-podvergatsya-spec-markiroe.html  Vademecum

В 2017 году впервые снизится финансирование «семи нозологий»

Как отмечают аналитики, с момента запуска программы в 2008 году объемы закупок росли как в денежном, так и в натуральном выражении.

При этом, по словам генерального директора DSM Group Сергея Шуляка, в 2017 году объемы продаж препаратов для лечения высокозатратных заболеваний в денежном выражении сократятся.

«Фармкомпаниям, участвующим в подпрограмме «Семь нозологий», придется смириться с уменьшением продаж, так как совсем недавно правительство одобрило проект федерального бюджета, согласно которому в 2017 году на закупку препаратов по данной программе будет выделено на 4,36 млрд рублей меньше, что значительно скажется на всех производителях лекарств, участвующих в программе. В документе предлагается на закупку препаратов по программе «Семь нозологий» направить 39,25 млрд рублей», – говорит он.

По словам аналитиков, сокращение затрат при сохранении объемов закупленных упаковок возможно только при уменьшении цены на препараты, которые закупаются Минздравом.

Например, в 2016 году наблюдается снижение цен при сохранении или увеличении объемов в упаковках по таким МНН, как интерферон бета-1a и глатирамера ацетат.

«При этом в целом снижение средневзвешенной цены происходит по большинству наименований», – говорится в отчете DSM.

В Минздраве экономию объясняют заработавшим, наконец, импортозамещением – вместо оригинальных препаратов у государства появилась возможность закупать их дженерики или биоаналоги.

Сотрудники аналитической компании также отмечают, что расширение программы «Семь нозологий» при сокращении бюджета будет проходить в ущерб уже представленным в списке МНН.

«Так, в 2016 году в список был добавлен препарат с МНН леналидомид, закупки которого за восемь месяцев 2016 года составили свыше 5,5 млрд рублей», – говорится в отчете.

По словам министра здравоохранения Вероники Скворцовой, правительство обсуждает вопрос расширения списка препаратов, закупаемых по программе «Семь нозологий».

Расширить программу «Семь нозологий», а также перечень редких (орфанных) заболеваний призывал и Совет Федерации в июле текущего года.

Дополнительно сократить затраты бюджета на закупку лекарств, по мнению министра здравоохранения Вероники Скворцовой, поможет создание информационно-аналитической системы мониторинга и контроля закупок лекарств, разработкой которой занимаются госкорпорация «Ростех» и еще несколько российских ведомств. «Наша задача – сэкономить как минимум 10% на закупках по всей стране», – отметила министр.
Подробнее: http://www.vademec.ru/news/2016/10/26/za-vosem-mesyatsev-minzdrav-potratil-bolee-44-mlrd-rubley-na-zakupku-lekarstv-po-semi-nozologiyam/

С сайта: http://www.vademec.ru/news/2016/10/26/za-vosem-mesyatsev-minzdrav-potratil-bolee-44-mlrd-rubley-na-zakupku-lekarstv-po-semi-nozologiyam/

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год..pdfНе правильный ID.

Источник: https://nesaharnyj-diabet.ru/chto-takoe-programma-sem-nozologij/

Госпрограмма «Семь нозологий»: список редких заболеваний расширят

Что такое программа «Семь нозологий»? Программа «Семь нозологий Порядок выдачи лекарств по программе 7 нозологий.

Депутаты Госдумы одобрили в первом чтении законопроект о расширении списка редких болезней, лекарства для лечения которых закупаются из федерального бюджета. Представлена государственная программа «Семь высокозатратных нозологий». Что включает в себя программа, какие редкие заболевания будут субсидироваться из федерального бюджета?

С 1 января 2019 года обеспечивать лекарствами пациентов с пятью самыми высокозатратными в лечении орфанными заболеваниями будет Минздрав. Соответствующий закон 28 июля одобрил Совет Федерации.

С регионов снимут обязанность обеспечивать лекарствами больных пятью самыми высокозатратными в лечении орфанными (редкими) заболеваниями. С 2019 года заниматься этим будет Минздрав. 

Список заболеваний и программа

Речь идёт о таких болезнях, как гемолитико-уремический синдром, юношеский артрит с системным началом и мукополисахаридоз I, II и VI типов.

Деньги на препараты для лечения этих заболеваний нужны баснословные: стоимость лекарства для одного ребёнка, больного мукополисахаридозом II типа, в зависимости от возраста начинается от 25 миллионов рублей в год. У многих регионов таких средств в бюджете просто нет.

Документ, внесённый сенаторами, предполагает расширение уже действующий в России программы «Семь высокозатратных нозологий», в рамках которой Минздрав централизованно закупает препараты для пациентов с входящими в неё диагнозами. Теперь в эту программу войдут пациенты  с такими диагнозами, как гемолитико-уремический синдром, юношеский артрит с системным началом и другими орфанными заболеваниями.

На пленарном заседании спикер палаты Валентина Матвиенко поблагодарила членов Правительства, председателя Госдумы Вячеслава Володина, а также сенаторов комитета по социальной политике Совета Федерации, которые сделали всё для того, чтобы документ был принят до конца весенней сессии.

Это, как подчеркнула спикер Совета Федерации, обеспечит его бюджетное рассмотрение на осеннюю сессию.

«Около 300 тысяч пациентов и  1, 5 тысячи детей будут получать необходимые лекарства за счёт бюджета», — подчеркнула значение закона Валентина Матвиенко.

Особенно важен этот закон для детей, уточнила Матвиенко, так как при своевременном лечении, они имеют возможность социализироваться в обществе.

Медпомощь гарантируется вне зависимости от места жительства

Речь идёт о таких диагнозах, как гемолитико-уремический синдром, юношеский артрит с системным началом, мукополисахаридоз I, II и VI типов. Остановиться именно на таких заболеваниях предложили специалисты, обсуждавшие тему на заседании Экспертного Совета по здравоохранению при Комитете Совета Федерации по социальной политике.

По подсчётам Минздрава, затраты на препараты для таких пациентов — 65 процентов от того, что требуется на все 24 заболевания, входящих в перечень орфанных.

«В настоящее время обеспечивать граждан препаратами для лечения этих заболеваний обязаны регионы», — рассказал «Парламентской газете» один из авторов законопроекта, председатель Комитета Совета Федерации по социальной политике Валерий Рязанский.

Финансирование программы и этапы обсуждения

По состоянию на 25 июня 2018 г. в федеральный регистр жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких заболеваний по этим пяти нозологиям включены 2130 пациентов, из них 1583 – дети.

В сопроводительной документации говорится, что для пациентов с гемолитико-уремическим синдромом необходимо закупать экулизумаб, стоимость лечения одного пациента в год составляет 10,43 млн руб.

Для пациентов с мукополисахаридозом I типа планируется поставлять ларонидазу, стоимость годового курса на пациента – 2,14 млн руб., с мукополисахаридозом II типа – элапразу стоимостью 12,25 млн руб.

в год на человека, с мукополисахаридозом VI типа – наглазим, стоимостью 13,98 млн руб. в год на человека.

Лечение редких заболеваний поддержат деньгами из федерального бюджета

Пациентам с юношеским артритом с системным началом будут закупаться несколько препаратов – тоцилизумаб, адалимумаб, канакинумаб, этанерцепт. Средняя стоимость курса для одного пациента составляет 2,21 млн руб. Самый дорогой препарат –канакинумаб, годовой курс обходится в 7,4 млн руб., самый недорогой – тоцилизумаб, годовые расходы на одного пациента составляют 223,65 тыс. руб.

Впрочем, сначала все эти лекарства должны быть рекомендованы комиссией Минздрава по формированию перечней лекарств для включения в список препаратов, закупаемых по программе ВЗН, а затем утверждены правительством.

Тема перевода финансирования закупки лекарств для больных орфанными заболеваниями на федеральный уровень активно обсуждается последние несколько лет. В сентябре 2017 г. при обсуждении проекта федерального бюджета на 2018 г.

в Госдуме министр здравоохранения Вероника Скворцова сказала депутатам, что регионам будет предложен иной путь облегчения бремени лекарственного обеспечения больных орфанными заболеваниями нежели перевод закупок на федеральный уровень. «Помощь регионам в этом вопросе может быть оказана через субсидии.

Планируется, что этот механизм начнет действовать с 2019 г. О переходе на централизованные закупки речь пока не идет», – сказала тогда министр.

Тем не менее в октябре 2017 г. семь депутатов внесли законопроект о расширении «Семи нозологий» на шесть болезней.

Там перечислялись почти все внесенные сейчас в ВЗН нозологии (гемолитико-уремический синдром и мукополисахаридоз I, II и VI типов), за исключением юношеского артрита с системным началом, кроме того в перечень предлагалось внести пароксизмальную ночную гемоглобинурию и идиопатическую тромбоцитопеническую пурпуру.

Согласно финансово-экономическому обоснованию, добавка в виде шести нозологий могла стоить бюджету дополнительные 12-22 млрд руб. в год. И это на фоне заявлений Минздрава о том, что из-за роста количества пациентов надо увеличивать финансирование уже существующих семи нозологий.

В середине июня 2018 г. Госдума отклонила этот законопроект. Как заявил тогда председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Морозов, некорректно выделять из порядка четырехсот орфанных заболеваний шесть или семь нозологий.

Депутат также заявил, что он поддерживает федерализацию финансирования редких заболеваний в будущем, так как в настоящее время субъектам РФ очень трудно выполнять свои полномочия по финансированию таких заболеваний: «Тема чрезвычайно «тонкая», как и все здравоохранение. И если мы выделим несколько нозологий из всех орфанных заболеваний, то могут появиться группы регионов, на которые такое финансирование не распространится. Потому что в них нет больных с указанными заболеваниями, а есть другие».

Новый законопроект разработан в Совете федерации. Он отражает соответствующие поправки, которые вносятся в закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Новый бюджет

С 2019 года в перечень госпрограммы «Семь нозологий» будут добавлены еще пять заболеваний — финансирование при этом должно вырасти на 10 млрд руб., до 54 млрд.

Однако по данным пациентских организаций, дополнительных средств может и не хватить — уже сейчас программа в ее нынешнем объеме требует дополнительных 6,7 млрд руб.

Представляя законопроект нижней палате, глава комитета Совета Федерации по социальной политике Валерий Рязанский сообщил, что в госпрограмму «Семь нозологий» с 2019 года предлагается включить пять новых заболеваний — гемолитико-уремический синдром, юношеский артрит с системным началом и мукополисахаридоз (типы I, II, VI).

На сегодня  лекарственное обеспечение больных с такими диагнозами происходит за счет бюджетов регионов. Большинство из них, по словам господина Рязанского, «не могут в полной мере исполнить свои обязательства по обеспечению препаратами в связи с их высокой стоимостью».

В то же время закупки препаратов по госпрограмме «Семь нозологий», напротив, финансируются из федерального бюджета. В 2018 году расходы на эту программу, которая включает в себя семь редких заболеваний (в частности, гемофилию), предусмотрены в объеме 43,6 млрд руб.

По расчётам авторов законопроекта, стоимость медикаментозного лечения добавленных в программу заболеваний составит 10 млрд руб. ежегодно («без учета возможной экономии на 20–30% в результате централизованной закупки»).

Как считает председатель комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрия Морозова, на эти средства государство планирует обеспечить препаратами более 2 тыс. пациентов, в том числе 1,5 тыс. детей.

Дмитрий Морозов подчеркнул, что «главным критерием для отбора заболеваний было наличие большого числа пациентов-детей и перспектива значительно улучшить их состояние с помощью лечения».

У Всероссийского союза пациентов есть свои замечания к законопроекту. Руководители этой организации утверждают, что выделяемых средств может не хватить — уже в этом году программа потребует дополнительные 6,7 млрд руб.

А при росте численности пациентов в среднем на 8% в год её дефицит в 2019 году составит 10,7 млрд руб. (ежегодный бюджет программы с 2014 года не растет), в 2020 году — 15,1 млрд руб. И это без учета дополнительных расходов в связи с включением в программу дополнительных пяти заболеваний, указывают представители организации в письме вице-премьеру Татьяне Голиковой.

Разумеется, главная причина нехватки средств — рост числа пациентов. Этот факт свидетельствует об эффективности терапии и программы в целом: теперь люди с редкими заболеваниями живут дольше, они взрослеют и их потребность в препаратах возрастает.

Источник: https://informatio.ru/news/zdorovye/gosprogramma_sem_nozologiy_spisok_redkikh/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.